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主题: 刚公布!又一类药品婴幼儿禁用!东营人别再给孩子吃了!

  • 你不要介样子
楼主回复
  • 阅读:206
  • 回复:6
  • 发表于:2019/3/10 10:20:55
  1. 楼主
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据国家药监局网站消息,
国家药品监督管理局3月8日发布公告,
要求修订牛黄解毒制剂
(片剂、丸剂、胶囊剂、
软胶囊剂)的说明书。

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禁忌项需写明“孕妇、
哺乳期妇女禁用婴幼儿禁用”,
增加“不可超剂量或长期服用”警示语。
公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
国家药监局强调,牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”,禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用婴幼儿禁用对本品及所含成分过敏者禁用”。登录查看大图
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同时,写明不良反应和注意事项,例如,过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告有血尿、急性肾损伤等个案报告有长期使用导致砷中毒的个案报告。
本品含雄黄,不可超剂量或长期服用,有连续用药半年以上出现砷中毒的报告
严重肝损害患者慎用,急、慢性肾脏病患者慎用儿童用药尚无安全性研究资料,婴幼儿禁用等。

公告要求,相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

今天也是精分的一天
  
  • 丿super丶潮流灬
  • 发表于:2019/3/10 14:38:57
  1. 沙发
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  3. 只看该作者
是药三分毒!
你不要介样子
你不要介样子: 对,是药三分毒
2019-03-10 16:47:01 回复
  
  • 爱你太久i
  • 发表于:2019/3/10 14:38:57
  1. 沙发
  2. 倒序看帖
  3. 只看该作者
孕妇和小孩吃药一定多多注意
你不要介样子
你不要介样子: 对呀!一定要询问好,然后尽量不吃药
2019-03-10 16:46:47 回复
  
  • 灿勋zzang
  • 发表于:2019/3/10 14:41:57
  1. 板凳
  2. 倒序看帖
  3. 只看该作者
希望国家可以发挥主导作用
你不要介样子
你不要介样子: 国家出面力度就大了
2019-03-10 16:46:13 回复
  
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